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Nel nostro blog troverete regolarmente e tempestivamente le ultime novità nel campo della tecnologia medica, che saremo lieti di inviare anche come newsletter.
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DESIGN
Swiss AR Services è stata fondata in Svizzera nel 2021 e fin dal primo giorno si è dedicata al 100% alla nuova sfida di CH-REP tra la Svizzera e l'UE.
REGOLAMENTAZIONE
A partire dal 31 luglio 2023, i prodotti MDR di Classe I dovranno essere etichettati con le informazioni CH-REP direttamente sull'etichetta. L'indicazione del CH-REP su un documento di accompagnamento del prodotto non è più consentita.
REGOLAMENTAZIONE
L'UE ha prorogato i periodi di transizione del Regolamento sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVDR) 2017/746 a partire da dicembre 2021, secondo quanto riportato nel comunicato stampa. Il Consiglio europeo e il Parlamento europeo hanno adottato la proposta...
REGOLAMENTAZIONE
In qualità di azienda del settore dei dispositivi medici, è fondamentale garantire la conformità dei propri prodotti alle direttive europee e svizzere applicabili.
Notizie esclusive e informazioni di base
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DOMANDE E RISPOSTE
Nelle nostre FAQ troverete le risposte alle domande più frequenti.