CH-REP Seminar

Seit Einführung der MepV und IvDV ist die Rolle des Schweizer Bevollmächtigten (CH-REP) weit mehr als eine formale Adresse auf dem Label. Es ist eine Rolle mit rechtlichen Pflichten und komplexen Vigilanz-Pflichten.

Doch Theorie ist trocken – was zählt, ist die Umsetzung im Tagesgeschäft.

In unseren CH-REP Seminaren vermitteln wir Ihnen nicht nur die regulatorischen Grundlagen, sondern das gebündelte Wissen eines der grössten Bevollmächtigten der Schweiz.

Warum dieses Seminar?

• Praxis statt Paragrafen: Wir zeigen Ihnen, wie Sie die Pflichten der MepV / IvDV effizient erfüllen, mit dem kleinstmöglichen Aufwand.
• Vigilanz & Reporting: Lernen Sie den korrekten Umgang mit Vorfällen und Field Safety Corrective Actions (FSCA).
• Swissdamed & UDI: Erhalten Sie exklusive Einblicke in die Datenpflege und Registrierungsprozesse.

Inhalte des Seminars:

• Rechtliche Grundlagen: Das Zusammenspiel von MDR/IVDR und der MepV/IvDV.
• Die Pflichten des CH-REP: Technische Dokumentation, Vigilanz und Post-Market Surveillance.
• Schnittstelle PRRC: Aufgaben und Qualifikationsprofile der verantwortlichen Person.
• Audit-Vorbereitung: Wie Sie Inspektionen der Swissmedic gelassen entgegensehen.
• Q&A Session: Direkter Austausch mit unseren Experten zu Ihren individuellen Case-Studies.

Für wen ist dieses Seminar?

Dieses Seminar richtet sich an CH-REPs, welche die Rolle im Nebenamt ausführen.

Lernen Sie von den Profis.

Wir dozieren nicht nur über Compliance – wir leben sie täglich für Hunderte von Mandaten. Profitieren Sie von Best-Practice-Beispielen und gewährleisten sie die Verkehrsfähigkeit der Produkte zu jederzeit.

Nächstes Seminar

23. Juni 2026, 09:00 – 15:30 Uhr
Türöffnung 08:30 Uhr, mit anschliessendem Apéro

Business School Zürich, Sihlpostgasse 2, 8004 Zürich, Raum SI 226

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