Swiss AR Services
Schweizer Bevollmächtigter für Medizinprodukte
und In vitro Diagnostikum
In sechs Schritten zum CH-REP
Durch unsere schlanken Prozesse registrieren wir
Ihre Produkte bereits nach sechs Schritten!
der dschungel der gesetze
Die Herausforderung
Informieren Sie sich mittels unserem kleinen Video über die Thematik.
Professionell
Ihre Lösung
Die Swiss AR Services AG bietet den Schweizerischen Bevollmächtigten für Medizinprodukte und In-Vitro-Diagnostika als Dienstleistung an. Durch unsere speziell auf die CH-REP Anforderungen angepasste Verträge sowie Prozesse, können wir mit Ihnen schnell und unkompliziert unser Onboarding durchführen um anschliessend als Schweizer Repräsentant Ihrer Produkte zu fungieren.
Setzen Sie sich heute noch mit uns in verbindung
Schweizer Bevollmächtigter
Kerngeschäft
Daily Life
Der Swiss AR Issue Tracker bietet einen einfachen Weg für die Kommunikation und Verfolgung von Kundenreklamationen, geschäftsbezogenen Aufgaben oder anderen relevanten Aktionen zwischen dem gesetzlichen Hersteller und der Swiss AR Services AG als Bevollmächtigter.
MDR / IVDR
Regulierung
personal & business
Datenschutz
Mittels unserem speziell konfigurierten Swiss AR Issue Tracker verwalten wir die Dokumente auf unseren eigenen Servern und profitieren zusätzlich von einem einfachen Weg für die Kommunikation, Verfolgung von Kundenreklamationen, geschäftsbezogenen Aufgaben oder anderen relevanten Aktionen zwischen dem gesetzlichen Hersteller und der Swiss AR Services AG als Bevollmächtigter.
Professionell
Schlanke Prozesse
Um schneller, flexibler und effizienter auf Markt- und Kundenanforderungen agieren zu können, werden unsere Prozesse stets nach Lean Administration optimiert. Der allgemeine Onboarding-Prozess umfasst knackige sechs Schritte.
Unser Service
Der Schlüssel zum Schweizer Markt!
Durch eine hohe Kundenzufriedenheit, das nötige Know-How und unsere schlanken Prozesse begleiten wir Sie als Schweizer Repräsentanten ohne Umwege ans Ziel.
Haben Sie Fragen?
FAQ
Wir sind 5 Tage die Woche für Sie da und antworten innerhalb kürzester Zeit. Anbei finden Sie bereits in unserem FAQ die Antworten auf die häufigsten Fragen.
Kontaktieren Sie uns heute noch via unserem Kontaktformular.
Aufgrund der gescheiterten Verhandlungen zu einem neuen Rahmenabkommen zwischen der EU und der Schweiz werden seit Inkrafttreten der MDR (26.05.2021) die Konformitätsbewertung von Medizinprodukten nicht mehr gegenseitig anerkannt.
Um weiterhin Medizinprodukte in der Schweiz in Verkehr bringen zu dürfen, müssen Seit dem 31. Jul 2022 sämtliche MDD/MDR Produkte, sowie Behandlungs-einheiten der Klasse I, II & III registriert sein.
Für In-Vitro-Diagnostikum Produkte gelten folgende Fristen:
(IVDD/IVDR)
- Bis 31. Mar 2023 – Klasse D
- Bis 31. Mar 2023 – Klassen C und B
- Bis 31. Jul 2023 – Klasse A
Nein.
Wir prüfen lediglich, dass die EU-Konformitätserklärung und die technische Dokumentation erstellt wurden und dass der Hersteller gegebenenfalls ein entsprechendes Konformitätsverfahren durchgeführt hat.
Gerne können wir Ihnen hierfür einen entsprechenden Kontakt weiterempfehlen. Bitte kontaktieren Sie uns hierfür mittels dem Kontaktformular.
Wir bieten für Medizinprodukte sowie auch für IVD-Produkte die Dienstleistung als CH-REP an.