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Q&A 2023/607

Die EU Kommission hat ein weiteres Dokument bezüglich der Verlängerungsfristen 2023/607 die im März veröffentlicht wurden publiziert. 

Die Herausforderung

Als Unternehmen der Medizinprodukteindustrie ist es von entscheidender Bedeutung, die Konformität Ihrer Produkte mit den geltenden europäischen und schweizerischen Richtlinien sicherzustellen. Die EG-Zertifikate spielen dabei eine entscheidende Rolle. Sie sind gewissermassen das Gütesiegel, das zeigt, dass Ihre Produkte den hohen Sicherheits- und Qualitätsstandards entsprechen.

Um Sie in Sachen Compliance auf dem Laufenden zu bleiben, haben wir Sie in unserem Newsletter vom Juni 2023 auf die Verlängerungsfristen aufmerksam gemacht. Den Eintrag finden Sie hier

Haben Sie sich gefragt, wie weit die verlängerten Übergangsfristen auf Ihre Produkte anwendbar sind? Oder auch, was Sie genau einreichen, beantragen oder selbst erstellen können, damit Ihre Produkte im gleichen Rahmen wie vorher auf den verschiedenen Märkten verkauft werden kann? Kontaktieren Sie uns direkt um eine einfach dargestellte Übersicht über die aktuelle Situation zu erhalten – Unser Team hilft Ihnen gerne dabei, die Konformität Ihrer Produkte weiterhin sicherzustellen.

Die Lösung

Nun hat die EU-Kommission hat ein weiteres Dokument veröffentlicht bezüglich den Verlängerungsfristen EU 2023/607, in welchem verschiedenen Fragen beantworten werden. Sie finden das Q&A hier. Wir empfehlen Ihnen das Dokument sorgfältig durchzulesen, bei Fragen und Anliegen stehen unsere Mitarbeiter Ihnen gerne zur Verfügung.

Wissenswertes

Die Swiss AR Services hat per sofort eine neue Rechtsform – Sie finden den Beitrag hier.

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