Am 01.09.2023 ist das neue Schweizer Datenschutzgesetz (revDSG) in Kraft getreten. Die Swiss AR Services AG passt sich aus diesem Grund an die revidierten Regelungen an. Guten Tag Aus diesem Grund haben wir unsere Datenschutzerklärung aktualisiert und möchten Sie informieren, wie wir mit Ihren Daten umgehen. Sie brauchen nichts weiter zu unternehmen. Antworten auf allfällige…
Aufgrund der neuen Übergangsfristen gemäss EU 2023/607 haben wir unsere Prozesse angepasst, respektive anpassen müssen und möchten Sie nun über die folgenden Änderungen innerhalb des Issuetrackers sowie der Gebrauchsanweisung informieren. Die Herausforderung Um einen besseren Überblick über Zertifizierungen und Ihre Gültigkeit, sowie angewandte Richtlinien zu haben, muss eine Lösung gefunden werden. Die Lösung Die Hauptänderung…
Die EU hat die Übergangsfristen der In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR) 2017/746 ab Dezember 2021 verlängert, wie aus der Pressemitteilung hervorgeht. Die Herausforderung Der Europäische Rat und das Europäische Parlament haben den Vorschlag der Europäischen Kommission vom 14. Oktober 2021 ohne Änderungen angenommen. Dies ändert jedoch nichts am Datum des Inkrafttretens der Verordnung. Dieser ist weiterhin auf den…
Die Swiss AR Services GmbH wurde im Jahr 2021 in der Schweiz gegründet und seit dem ersten Tag haben wir uns zu 100% der neuen Herausforderung als CH-REP zwischen der Schweiz und der EU gewidmet. Unser Ziel ist es, Ihre Medizinprodukte so schnell wie möglich auf dem Schweizer Markt zu registrieren. Als eingetragener Schweizer Bevollmächtigter erfüllen…